Az EMA engedélyétől függ a németek Szputnyik-vásárlása

Csak az orosz féltől függ, hogy mikor kap európai uniós forgalmazási engedélyt az új típusú koronavírus (SARS-CoV-2) ellen védő Szputnyik V orosz vakcina – mondta a német kormány egészségügyi minisztere pénteken Berlinben.

Jens Spahn tájékoztatóján kiemelte, hogy a német kormány már elkezdte az oltóanyag-szállításokról szóló tárgyalásokat az orosz féllel, és „viszonylag gyorsan” megállapodásra is juthatnak, hiszen „a feltételek világosak”. A szerződésben rögzítik, hogy azzal a feltétellel vásárolnak Szputnyik V-t, hogy a készítmény rendelkezik az EU gyógyszerészeti hatóságának szerepét betöltő Európai Gyógyszerügynökség (EMA) forgalmazási engedélyével, amelynek beszerzése az orosz fél dolga.

Oltáshoz elõkészített Szputnyik V koronavírus elleni vakcinák a Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktatókórházban kialakított oltóponton 2021. április 8-án. Fotó: MTI/Vajda János

A Szputnyik V engedélyezési eljárásában „semmiféle késlekedés nem lesz a hatóságok részéről”, mert „a lehető leggyorsabban megvizsgálják a kérelmező által benyújtott adatokat, és döntést hoznak”. Ezért egyedül a kérelmezőtől függ, hogy mikor adható ki az engedély – emelte ki a miniszter.

Hozzátette, hogy az oltóanyagokért felelős német szövetségi szakhatóság, a Paul Ehrlich intézet (PEI) vállalta el az EMA-nál indított eljárásban az úgynevezett raportőri feladatokat. Ez azt jelenti, hogy német vezetéssel elemzik és értékelik a fejlesztők által benyújtott adatokat.

„Minél hamarabb megérkeznek az adatok, annál gyorsabb az eljárás” – mondta Jens Spahn.

Németországban egyelőre a Pfizer/BioNTech-, az AstraZeneca- és a Moderna-féle vakcinával igyekeznek elérni a SARS-CoV-2 által okozott betegséggel szembeni közösségi immunitást. Ezzel kapcsolatban Jens Spahn elmondta, hogy csütörtökön ismét megdöntötték a napi oltásrekordot, a tartományi működtetésű oltási központokban és az oltási kampányba bekapcsolódott mintegy 35 ezer háziorvosi praxisban 24 óra leforgása alatt 719 927 adag oltást adtak be, így már a lakosság 14,7 százaléka – 12 204 176 – ember kapott legalább egy adag védőoltást. Mindkét adagot 4 831 522 ember – a lakosság 5,8 százaléka – kapta meg.

  • Kapcsolódó cikkeink:

Forrás: MTI

Friss hírek

alterezo.hu

Kritika és önmegvalósítás (x)

Valaha érezted úgy, hogy mások túl gyakran szólnak bele az életedbe? Az emberek gyakran szeretnek tanácsot adni másoknak, és sokszor úgy érzik, hogy nálad jobban tudják, mi a helyes. Ilyen helyzetekben fontos megtalálni a saját utadat anélkül, hogy hagynád, hogy mások negatívan befolyásoljanak.

Read More »