A szerződésben rögzítik, hogy Németország azzal a feltétellel vásárol Szputnyik V-t, hogy a készítmény rendelkezik az EU gyógyszerészeti hatóságának szerepét betöltő Európai Gyógyszerügynökség forgalmazási engedélyével, amelynek beszerzése az orosz fél dolga.

Szerződésszegés miatt Szlovákiának vissza kell szolgáltatnia a számára leszállított Szputnyik V vakcinát - közölte az orosz oltóanyagok fejlesztését finanszírozó RFPI. A szlovák szakhatóság korábban kifogásolta, hogy az Oroszországból érkezett vakcina nem egyezik meg azokkal a mintákkal, amelyeket az Európai Gyógyszerügynökség vizsgál.

Újabb állásfoglalások érkeztek az európai (EMA) és a brit (MHRA) gyógyszerhatóságoktól az AstraZeneca oltások használatával kapcsolatban, ezentúl a termékismertetőben is fel kell tüntetni a vérrögképződést, mint ritkán előforduló lehetséges mellékhatást. A briteknek 30 év alatt inkább másik oltást adnak.

Tovább folynak a vizsgálatok, de az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő amszterdami székhelyű ügynökség még mindig nem talált összefüggést a vérrögképződéses esetek és az AstraZeneca oltás használata között.

Az Európai Bizottság új, azonnali intézkedést vezet be a koronavírus elleni módosított oltóanyagok engedélyezésének felgyorsítására, ezt követően elegendő lesz kevesebb kiegészítő adatot benyújtani a folyamat lezárásához.

Biztonságosnak minősítette az Európai Gyógyszerügynökség az AstraZeneca brit-svéd gyógyszeripari vállalat és az Oxfordi Egyetem közösen kifejlesztett koronavírus-elleni vakcináját, de nem tudták kizárni, hogy kapcsolat lehet a vérrögös esetek és az oltás között, ezért folytatják vizsgálataikat.

Az Európai Gyógyszerügynökség után a WHO is engedélyezte a Johnson & Johnson amerikai gyógyszeripari vállalat vakcinájának vészhelyzeti alkalmazását.

A Johnson & Johnson csoportba tartozó Janssen Pharmaceutica NV gyógyszeripari vállalat kedden benyújtotta az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) az új típusú koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyagának engedélyeztetési kérelmét.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a Novavax amerikai gyógyszeripari vállalat koronavírus elleni oltóanyagának felülvizsgálati eljárását - közölte szerdán az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő amszterdami székhelyű ügynökség.

Németország támogatást biztosít Oroszországnak az új típusú koronavírus ellen Oroszországban kifejlesztett Szputnyik V oltás európai uniós engedélyeztetéséhez - mondta Angela Merkel német kancellár csütörtökön Berlinben.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szerdán forgalmazásra ajánlotta az Európai Unióban az amerikai Moderna gyógyszeripari vállalat új típusú koronavírus elleni oltóanyagát.

Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő Európai Gyógyszerügynökség (EMA) várhatóan december 23-án adja ki az új típusú koronavírus ellen az amerikai Pfizer és a német BioNTech által kifejlesztett oltás forgalmazási engedélyét.

Kedden a Pfizer és a BioNTech, illetve a Moderna is közölte, hogy benyújtották az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) a kérelmet az általuk fejlesztett koronavírus-vakcinák mielőbbi forgalomba hozatalára. A gyógyszercégek ezt megelőzőleg már az Egyesült Államokban is megtették ezt a lépést; jelenleg mindkét oltóanyag az amerikai élelmiszer- és gyógyszerfelügyelet (FDA) engedélyére vár, azonban hivatalosan még egyiket sem hagyták jóvá. Forrás: Reuters / ...

Megkezdte Amszterdamba költözését az eddig Londonban működő Európai Gyógyszerügynökség (EMA), amely az Egyesült Királyság kevesebb mint három hónap múlva tervezett európai uniós kilépése miatt kényszerül székhelyet váltani - jelentette a holland sajtó csütörtökön.