EMA

Moszkva visszakéri a Szlovákiának leszállított vakcinákat

Szerződésszegés miatt Szlovákiának vissza kell szolgáltatnia a számára leszállított Szputnyik V vakcinát - közölte az orosz oltóanyagok fejlesztését finanszírozó RFPI. A szlovák szakhatóság korábban kifogásolta, hogy az Oroszországból érkezett vakcina nem egyezik meg azokkal a mintákkal, amelyeket az Európai Gyógyszerügynökség vizsgál.

Read More »

Újabb vakcina az engedélyezés küszöbén

A Johnson & Johnson csoportba tartozó Janssen Pharmaceutica NV gyógyszeripari vállalat kedden benyújtotta az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) az új típusú koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyagának engedélyeztetési kérelmét.

Read More »

Újabb amerikai vakcinát vizsgál az EMA

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a Novavax amerikai gyógyszeripari vállalat koronavírus elleni oltóanyagának felülvizsgálati eljárását - közölte szerdán az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő amszterdami székhelyű ügynökség.

Read More »

Európában is az engedélyeztetés küszöbén a két vakcina

Kedden a Pfizer és a BioNTech, illetve a Moderna is közölte, hogy benyújtották az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA) a kérelmet az általuk fejlesztett koronavírus-vakcinák mielőbbi forgalomba hozatalára. A gyógyszercégek ezt megelőzőleg már az Egyesült Államokban is megtették ezt a lépést; jelenleg mindkét oltóanyag az amerikai élelmiszer- és gyógyszerfelügyelet (FDA) engedélyére vár, azonban hivatalosan még egyiket sem hagyták jóvá. Forrás: Reuters / ...

Read More »

Brexit: költözik az Európai Gyógyszerügynökség

Megkezdte Amszterdamba költözését az eddig Londonban működő Európai Gyógyszerügynökség (EMA), amely az Egyesült Királyság kevesebb mint három hónap múlva tervezett európai uniós kilépése miatt kényszerül székhelyet váltani - jelentette a holland sajtó csütörtökön.

Read More »