Durva gyógyszerválságot hozhat a rendezetlen Brexit

Ahogy vészesen közeledik a Brexit határnapja – a jelenlegi felállás szerint október 31-e -, egészségügyi szakértők arra figyelmeztetnek, hogy súlyos gyógyszerhiányt okozhat Európában, ha Nagy-Britannia megállapodás nélkül lép ki az Európai Unióból.

Múlt héten brit élelmiszergyártók arra hívták fel a figyelmet, hogy megállapodás nélküli Brexit esetén az országban hiány alakulhat ki egyes friss élelmiszerekből. A gyógyszergyártók most hasonló aggodalmaknak adtak hangot a gyógyszerekkel kapcsolatban, és éppen ezért néhányuk “tartalék” légi árufuvarozási kapacitást is fenntart, hogy szükség esetén utánpótlást tudjon szállítani.

Az egészségügyi ellátásra gyakorolt hatás mindazonáltal Nagy-Britannián kívül is érezhető lesz. A brit parlament jelentése szerint 2016-ban mintegy 45 millió csomag gyógyszert szállítottak Nagy-Britanniából az EU többi részébe – és ez közel 12 milliárd font értékű kereskedelmet jelentett.

A szakértők szerint elkerülhetetlenek bizonyos zavarok, ha az ország megállapodás nélkül hagyja el az EU-t. Noha a brit kormány Boris Johnson hivatalba lépése óta fokozza az előkészületeket a megállapodás nélküli kilépésre (és egyébként 434 millió fontot tervez elkülöníteni a gyógyszerkészletek felhalmozására, hogy biztosítsa a folyamatos ellátást), az új kormányfő határozott álláspontja az, hogy a szigetország EU-tagsága mindenképp megszűnik a Brexit jelenleg érvényes határnapján, akár sikerül megállapodásra jutni az Európai Unióval, akár nem.

Na mármost, előfordulhat, hogy egyes gyógyszereknek addigra nem lesz meg a szükséges hatósági engedélye, hogy továbbra is behozzák őket Nagy-Britanniából. Az ipari adatok azt mutatják, hogy évente körülbelül 1 milliárd csomag gyógyszer “vándorol” az egyik vagy a másik irányba.

Emellett a fokozott vámellenőrzés szintén megzavarhatja a gyógyszerek és az ezek előállításához szükséges vegyi anyagok szállítását – mondják a szabályozók és az ipar képviselői. “Annak ellenére, hogy az iparág intenzíven készül minden forgatókönyvre, a no-deal Brexit igencsak veszélyezteti a gyógyszerellátást” – fogalmazott Andy Powrie-Smith, az Európai Gyógyszeripari Vállalatok és Egyesületek Szövetségének (EFPIA) tisztviselője.

Az Európai Unióban forgalmazható gyógyszerek jóváhagyásáért felelős ügynökség, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szerint a blokk felkészült a Brexitre, és csaknem befejezte az ellenőrzése alatt álló közel 400 gyógyszer engedélyezését, amelyek további “tisztítást” igényeltek Nagy-Britannia közelgő kilépése miatt. Mindazonáltal három olyan gyógyszer engedélyezése még folyamatban van, amelyeknek uniós szintű licenszre van szükségük – mondta egy EMA-tisztviselő. Az ügynökség adatai szerint ráadásul más alapvető gyógyszerek kereskedelmét is blokkolhatják a Brexit miatt felmerülő felügyeleti akadályok miatt.

Az ügynökség az egyetlen szerv, amely engedélyezheti az EU 28 tagországában a leggyakoribb és a súlyosabb betegségek – köztük a rák, a cukorbetegség és az influenza – kezelésére szolgáló új gyógyszerek eladását.

Súlyosbodó gondok

További probléma, hogy számos más, nemzeti szinten engedélyezett gyógyszer szintén veszélybe kerülhet, lévén csaknem 6 000 ilyen gyógyszernek kell új engedélyezési folyamaton keresztülmennie a Brexit után. Az EMA tisztviselője szerint az ügynökségnek nincs “teljes képe” a nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek helyzetéről az EU-tagállamokban.

Hollandia februárban kijelentette, hogy 50 fajta gyógyszert fenyeget “kritikus hiány” megállapodás nélküli Brexit esetén. “Ezek közül a legtöbbel kapcsolatos aggodalom azóta megoldódott, ám egyes, kevésbé nélkülözhetetlen gyógyszerekkel kapcsolatban még merülhetnek fel problémák” – mondta el a holland egészségügyi minisztérium szóvivője.

Az Európai Bizottság júniusi jelentésében felvette a gyógyszereket és az orvostechnikai eszközöket azon ágazatok listájára, amelyek kapcsán “folyamatos és különös éberségre” van szükség. Számos EU-államban ugyanis már most is hiány van bizonyos gyógyszerekből, mégpedig a gyártással, a szabályozókkal vagy a forgalmazással kapcsolatos problémák miatt.

Az Európai Unió Gyógyszeripari Csoportja (PGEU) által készített felmérés szerint tavaly a megkérdezett 21 európai ország mindegyikében tapasztaltak gyógyszerhiányt – mind közül az oltóanyagokat mondták a legtöbben.

Senki sem jár jól

Nagy-Britanniának a Brexit után több száz új gyógyszer forgalomba hozatalát kell engedélyeznie. Az iparági adatok azt mutatják, hogy a szigetország havonta mintegy 37 millió gyógyszercsomagot importál az EU-ból.

Nagy-Britannia emellett elveszíti a felügyeleti és klinikai vizsgálati képességeit, mivel sok ügynökség – köztük az EMA – már elköltözött Londonból, hogy továbbra tesztelhessen és engedélyezhesse a gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU piacán. Ez a tendencia jelentős csapást mérhet a helyi gyógyszeriparra, továbbá szűkebb ellátást és magasabb költségeket eredményezhet. Az EU országai pedig ugyanilyen logisztikai akadályokkal szembesülhetnek a Nagy-Britanniából történő behozatalkor.

Ugyanakkor nem mindenki aggódik: “Rendezetlen Brexit esetén a határ-protokollok miatt felmerülhetnek problémák és késések az ellátási láncban, de azt hiszem, hogy ezeket sikeresen tudjuk majd kezelni” – mondta el a téma kapcsán Eric Van Nueten, a belga Febelco gyógyszeripari vállalat vezérigazgatója.

  • Kapcsolódó cikkeink:

Forrás: Reuters

Felkapott hírek

Friss hírek

Jövő héten találkozik Erdogan és Putyin

Az orosz elnök szíriai különmegbízottja és a török elnöki szóvivő csütörtökön megállapodott arról, hogy Ankara és Moszkva továbbra is együttműködik Szíria területi épségének ügyében. Erdogan jövő hétfőn Szocsiban Vlagyimir Putyin orosz elnökkel fog tárgyalni Szíria ügyében.

Read More »

A honlap további használatához kérjük fogadja el a sütik használatát. További információt adatvédelmi tájékoztatónkban és a sütik kezelésére vonatkozó tájékoztatónkban talál.

A süti beállítások ennél a honlapnál engedélyezett a legjobb felhasználói élmény érdekében. Amennyiben a beállítás változtatása nélkül kerül sor a honlap használatára, vagy az "Elfogadás" gombra történik kattintás, azzal a felhasználó elfogadja a sütik használatát.

Bezárás