Kína lassan gyógyszeripari nagyhatalommá válik

A kínai gyógyszeriparban történő változások a multinacionális gyógyszercégek malmára hajtják a vizet, valamint idővel elősegíthetik a hazai ipar fellendülését is.

Kína 1,4 milliárd embernek ad otthont. Az ország társadalma öregszik, ezáltal pedig egyre sebezhetőbbé válik a betegségekkel szemben. A tartós gazdasági növekedés viszont egyre gazdagabbá teszi az embereket, akik így képesek megfizetni a drága gyógyszereket. A külföldi gyógyszeripari cégek számára ez egy nyerő kombinációnak tűnik. Ami iránt kevésbé lelkesednek, az az elhúzódó felülvizsgálati idők, a nehézkes szabályok és a gyógyszerek Kínában történő értékesítéséhez szükséges temérdek papírmunka. Ez azt jelenti, hogy miután Amerikában engedélyezték, esetenként egy évtizedbe is beletelhet, hogy a külföldi gyógyszer eljusson a kínai fogyasztókhoz.

Azonban most úgy tűnik, hogy a kínai hatóságok végül elismerik a problémát, és olyan „gyógymódot” alkalmaznak, amely meghaladja a legoptimistább elvárásokat is. Egy új erőre kapott szabályozó integet a külföldi gyártóknak, és közben leszámol a gátlástalan hazai vállalatokkal. A kormány – miközben folyamatosan javítja a közegészségügyi ellátást – egyre többet költ gyógyszerekre, beleértve külföldieket is. Ez pedig segít a piaci erőknek kiszűrni a gyenge helyi cégeket.

Más szóval: Kína egyre normálisabb piaccá válik, a globális gyógyszercégek pedig dörzsölgetik a kezüket. Egyes becslések szerint 2017-ben Kína lett a világ második legnagyobb gyógyszerfogyasztója. Az IQVIA kutatócég szerint a piac értéke 122,6 milliárd dollár.

A normalizálódás főként a kínai gyógyszerhivatal (CDA) megújulásának köszönhető. A szabályozó hatóság irányítását 2015-ben átvevő Bi Jingquan vezetése alatt a CDA:

  • bevezette a gyógyszerek gyors felülvizsgálatát, hogy kielégítse az orvosi szükségleteket,
  • eltörölte a kínai betegek klinikai vizsgálatainak elvégzésére vonatkozó követelményt az állami kínai laboratóriumokban,
  • valamint lazított a szabályokon, amelyek addig számos céget arra köteleztek, hogy helyi gyárakba fektessenek be.

A CDA emellett egy olyan globális szervezethez is csatlakozott, amely összehangolja a gyógyszerek értékelésének módját, illetve nemzetközi szabványokat fogad el a klinikai adatok gyűjtésére. „Bi három év alatt elérte azt, ami normális esetben három évtizedig tart” – mondta a téma kapcsán Lu Xianping, a Chipscreen Biosciences kínai biotechnológiai cég társalapítója.

A külföldi gyógyszercégek számára ez gyorsabb és olcsóbb termékjóváhagyást jelent. Jó példa erre, hogy tavaly márciusban az AstraZeneca egyik tüdőrák elleni gyógyszerét a fejlett piacok szabályozói után mindössze hét hónappal engedélyezték Kínában is. Ez pedig a múlthoz képest „nagyon eltérő idősáv” – erősítette meg Sean Bohen, a globális gyógyszerfejlesztés ügyvezető alelnöke és az AstraZeneca főorvosa.

Itt fontos megemlíteni, hogy a szabályozási változások mellett Kína nemzeti biztosítási rendszerét mára a legtöbb állampolgárra kiterjesztették. Bár a betegeknek továbbra is fizetniük kell a legdrágább kezelések egy részéért, a kormány egyre több felsőkategóriás gyógyszert „köhög fel”. Májusban a kormány öt évvel (25 évre) meghosszabbította a gyógyszerek szabadalmi oltalmát. Ezen kívül eltörölte a rákgyógyszerekre vonatkozó importvámokat, valamint más gyógyszerekre vonatkozóan is csökkentette azokat, mégpedig az Egyesült Államokkal fennálló kereskedelmi feszültségek ellenére.

A kínai hatóságok meredek kedvezményeket követelnek a drága kezelések áraiból. Az IQVIA számításai szerint a tavalyi országos visszatérítési listán szereplő 36 prémium gyógyszer esetében a termelőknek átlagosan 44 százalékos árcsökkentést kellett lenyelniük az előző évi átlagárakhoz képest. Ugyanakkor a cégek az óriási mennyiséggel ellensúlyozni tudják az alacsonyabb árréseket. A Deutsche Bank úgy véli, hogy 2018 első negyedévében a 20 legnagyobb globális gyógyszeripari vállalat kínai értékesítése 18 százalékkal nőtt a tavalyi év azonos időszakához képest. Ez elsősorban az újonnan jóváhagyott gyógyszereknek köszönhető.

A hazai gyártók számára keserű pirula

A nagy gyógyszergyáraknak (Big Pharma) tehát jó okuk van az örvendezésre, a helyi gyártóknak azonban már kevésbé. A gyenge minőségű gyógyszerutánzatok kínai gyártói nem tudják teljesíteni a CDA szigorúbb gyártási szabványait, és azt a követelményt, hogy bebizonyítsák: a tablettáik biológiailag egyenértékűek az eredeti gyógyszerekkel. A 22 000 – mind külföldi, mind hazai cégek által benyújtott – forgalomba hozatali engedélykérelem feloldása keményebbé fogja tenni a versenyt, amelyben a gyengébb vállalatok elbukhatnak. Lu Xianping úgy véli, hogy a következő öt-tíz évben a 4000 kínai gyógyszercég fele belepusztulhat a változások következményeibe.

Éppen ez a lényeg. Hong Chow, a Roche kínai ügyvezetője például arról számolt be, hogy hallott egy kormányzati tisztviselőt, amint azt mondta: „Jobb a rövid életű fájdalom, mint a hosszú.” A „kemény szeretet” célja az, hogy hagyja a sereghajtókat elsorvadni és az innovátorokat teret nyerni. Ennek pedig lassan beérik a gyümölcse: mintegy 50 generikus gyógyszergyártó céget alakítanak át kutatás-orientálttá, valamint egyre több biotechnológiai céget alapítanak – gyakran olyan kínaiak, akik a külföldi vállalatok megszorításai elől menekülnek haza.

Hosszabb távon ez élesebb versenyt eredményez a külföldi gyógyszergyártók számára is. Sean Bohen szerint csak idő kérdése, hogy egy kínai felfedezés egy kínai cég által értékesített új gyógyszerhez vezessen. Mark McDade, a Qiming Venture Partners egészségügyi befektető munkatársa például rámutatott arra, hogy a CAR-T néven ismert génterápiában a kínaiak remek eredményeket értek el. A klinikai vizsgálatokhoz jóváhagyott molekulák száma rohamosan emelkedett Kínában:

Illusztráció: The Economist

Még hosszú az út

Mindemellett a változás sebessége nem garantált: az új gyógyszerek kifejlesztése bizonytalan és hosszú folyamat. Ráadásul Bi Jingquan, a minőségi gyógyszerek egyik legfőbb támogatója ironikusan egyike azoknak, akik augusztusban lemondásra kényszerültek, miután kiderült, hogy több százezer gyermeket oltottak be hatástalan oltóanyaggal. A CDA reformjai előtt még hosszú az út, lévén az ügynökség csak most kezdte összhangba hozni szabályait a külföldi partnerekével. Az a cél pedig, hogy év végéig 289 generikus gyógyszer menjen át a bioekvivalencia teszteken, túlságosan optimista.

Franck Le Deu, a McKinsey tanácsadó cég egyik vezető partnere bizonytalan időszakot vetít előre Bi hirtelen távozása után. Mint megjegyezte, a reform iránya valószínűleg nem változik, de a tempója vagy a fókuszpontja elképzelhető, hogy igen. Ez pedig meghatározza, hogy mennyi ideig tarthat a fellendülési időszak a külföldi gyógyszeripari vállalatok számára Kínában.

Forrás: The Economist

Felkapott hírek

Friss hírek

Kamala Harris lesz Joe Biden alelnökjelöltje

Joe Biden demokrata elnökjelölt Kamala Harris kaliforniai szenátort választotta alelnökjelöltjének. Ha Joe Bident megválasztanák, Harris lenne az első színesbőrű nő, aki alelnökként szolgálna az Egyesült Államokban. A demokraták egyöntetűen üdvözölték a döntést, a republikánusok máris támadásba lendültek.

Read More »

Újabb pofont kapott a hongkongi demokrácia

Peking jóváhagyta az eredetileg szeptemberben esedékes hongkongi törvényhozási választások egy évvel későbbre halasztását. Carrie Lam kormányzó szerint a halasztás mellett kizárólag a közegészség védelme miatt döntöttek, a határozatban nem játszott szerepet semmilyen politikai indok. Ez azonban az elmúlt hetek eseményeinek tükrében igencsak kérdéses.

Read More »

A honlap további használatához kérjük fogadja el a sütik használatát. További információt adatvédelmi tájékoztatónkban és a sütik kezelésére vonatkozó tájékoztatónkban talál.

A süti beállítások ennél a honlapnál engedélyezett a legjobb felhasználói élmény érdekében. Amennyiben a beállítás változtatása nélkül kerül sor a honlap használatára, vagy az "Elfogadás" gombra történik kattintás, azzal a felhasználó elfogadja a sütik használatát.

Bezárás